Vasta-aiheet, sivuvaikutukset ja tärkeät suositukset fraxipariinin käytöstä

Verihyytymisongelmat, tromboemboliset komplikaatiot ovat riittävän vakavia sairauksia, jotka vaativat välitöntä hoitoa.

Hyvin usein tällaisissa tapauksissa lääkärit määräävät fraxipariinin. Sitä käytettäessä esiintyy haittavaikutuksia ja vasta-aiheita, ja on tärkeää tietää niistä.

Näistä kysymyksistä sekä tiedoista huumeiden käytöstä, sen toiminnasta ja vastauksista keskustellaan edelleen.

farmaseuttinen vaikutus

Fraksipariini perustuu pienimolekyylipainoiseen hepariiniin, jonka luominen suoritettiin depolymeroinnin aikana. Lääkkeen ominaispiirre on voimakas aktiivisuus suhteessa veren hyytymistekijään Xa sekä tekijän Pa heikko aktiivisuus.

Anti-Xa: n aktiivisuus on selvempi kuin aineen vaikutus aktivoituun osittaiseen tromboplastiseen aikaan. Tämä osoittaa antitromboottista aktiivisuutta.

Tällä lääkkeellä on anti-inflammatorisia ja immunosuppressiivisia vaikutuksia. Lisäksi korjaustoimenpide voidaan havaita hyvin nopeasti, ja se kestää tarpeeksi kauan. Lääke imeytyy täysin 3-4 tunnin kuluessa. Se erittyy virtsan mukana munuaisten kautta..

Käyttöaiheet

Fraxiparine-valmisteen käyttö on todellista seuraavissa tapauksissa:

  • sydäninfarktin hoito;
  • tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy, esimerkiksi leikkauksen jälkeen tai ilman leikkausta;
  • veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana;
  • tromboembolisten komplikaatioiden hoito;
  • epävakaan angina pectoriksen hoito.

Vapautusmuoto, koostumus

Koostumus sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä kalsiumadropariini 5700-9500 IU. Apulaatuisia komponentteja ovat tässä: kalsiumhydroksidi, puhdistettu vesi, kloorihappo.

Sivuvaikutukset

Kuten useimmat lääkkeet, Fraxiparine aiheuttaa joskus haittavaikutuksia:

  • trombosytopenia;
  • allergiset reaktiot (yleensä vatsan kutina Fraxiparine-valmisteesta), mukaan lukien Quincken turvotus;
  • verenvuoto eri paikoista;
  • ihon nekroosi;
  • prialismi;
  • eosinofilia lääkkeen lopettamisen jälkeen;
  • palautuva hyperkalemia;
  • pienen hematooman muodostuminen injektiokohdassa, joskus ilmestyy suuria mustelmia Fraxiparineista (kuva alla);
  • maksaentsyymien pitoisuuden nousu.

Fraxiparine-mustelmat

Jotkut Fraxiparine-valmistetta käyttäneet potilaat ovat huomanneet voimakkaan polttavan tunteen injektion jälkeen.

Vasta-aiheet

Fraksipariinilla on seuraavat vasta-aiheet:

  • trombosytopenia;
  • ikä enintään 18 vuotta;
  • verenvuodolle alttiiden elinten orgaaniset vauriot;
  • kallonsisäinen verenvuoto;
  • herkkyys komponentteille, jotka ylittävät normin;
  • leikkaus tai silmien, aivojen ja selkäytimen vamma;
  • verenvuoto tai suuri sen esiintymisriski, jos hemostaasi on heikentynyt;
  • vaikean tyyppinen munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu sydäninfarktista, epävakaa angina pectoris, tromboembolian hoito.

Fraxipariinia tulee käyttää varoen, jos verenvuotoriski on kohonnut. Tilanteet ovat seuraavat:

  • maksan vajaatoiminta;
  • verkkokalvon ja suonikalvon verenkierron rikkominen;
  • pitkäaikainen hoito suositusta pidempään;
  • ruumiinpaino enintään 40 kg;
  • silmien, selkäytimen, aivojen leikkausten jälkeinen aika;
  • vaikea valtimon hypertensio;
  • hoitoehtojen noudattamatta jättäminen;
  • mahahaava;
  • lääkkeiden ottaminen samanaikaisesti, mikä voi edistää verenvuotoa.

Käyttöohjeet

Fraxipariini injektoidaan vatsaan ihonalaisiin kudoksiin. Ihon taite on säilytettävä koko ajan liuoksen ruiskutuksen aikana.

Potilaan on makattava. On tärkeää, että neula on kohtisuorassa eikä kulmassa.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi tarkoitetussa yleisessä leikkauksessa liuos annetaan 0,3 ml: n tilavuudessa kerran päivässä. Lääke otetaan vähintään viikon ajan, kunnes riski on kulunut.

Ensimmäinen annos annetaan ennen leikkausta 2-4 tuntia ennen leikkausta. Ortopedisen leikkauksen tapauksessa lääke annetaan 12 tuntia ennen leikkausta ja 12 tuntia sen päättymisen jälkeen. Sitten lääke otetaan vähintään 10 päivää riskijakson loppuun.

Annostus ennaltaehkäisyyn määrätään potilaan painon perusteella:

  • 40-55 kg - 0,5 ml kerran päivässä;
  • 60-70 kg - 0,6 ml kerran päivässä;
  • 70-80 kg - 0,7 ml kahdesti päivässä;
  • 85-100 kg - 0,8 ml kahdesti päivässä.

Tromboembolisten komplikaatioiden hoitamiseksi lääkettä annetaan 12 tunnin välein kahdesti päivässä 10 päivän ajan.

Tromboembolisten komplikaatioiden hoidossa henkilön painolla on merkitys annoksen määrittämisessä:

  • enintään 50 kg - 0,4 mg;
  • 50-59 kg - 0,5 mg;
  • 60-69 kg - 0,6 mg;
  • 70-79 kg - 0,7 mg;
  • 80-89 kg - 0,8 mg;
  • 90-99 kg - 0,9 mg.

Verihyytymisen estämiseksi annos on määrättävä yksilöllisesti dialyysimääritysten perusteella. Yleensä hyytymisen estämiseksi aloitusannokset ovat 0,3 mg alle 50 kg painaville ihmisille, 0,4 mg enintään 60 kg, 0,6 mg yli 70 kg.

Sydäninfarktin ja epästabiilin angina pectoriksen hoitoa suositellaan yhdessä aspiriinin kanssa 6 päivän ajan. Lääke ruiskutetaan aluksi laskimokatetriin. Tätä varten käytetään annosta 86 IU anti-Xa / kg. Sitten liuos ruiskutetaan ihonalaisesti kahdesti päivässä samalla annoksella..

Yliannostus

Tällaisen lääkkeen yliannostuksen yhteydessä esiintyy vaihtelevaa verenvuotoa. Jos he ovat pieniä, ei tarvitse huolehtia. Tässä tilanteessa sinun on pienennettävä annostusta tai pidennettävä injektioiden välistä aikaa. Jos verenvuoto on merkittävää, tarvitaan protamiinisulfaattia, josta 0,6 mg voi neutraloida 0,1 mg fraxipariinia.

Huumeiden vuorovaikutus

Franxipariinin ottaminen samanaikaisesti tiettyjen lääkkeiden kanssa voi johtaa hyperkalemiaan.

Näitä ovat seuraavat lääkkeet: kaliumsuolat, ACE: n estäjät, hepariinit, NSAID-lääkkeet, kaliumia säästävät diureetit, trimetopriimi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, takrolimuusi, siklosporiini.

Hemostaasiin vaikuttavat lääkkeet (epäsuorat antikoagulantit, asetyylisalisyylihappo, NSAID-lääkkeet, fibrinolyytit, dekstraani) yhdessä tämän lääkkeen käytön kanssa tehostavat toistensa vaikutusta.

Verenvuotoriski kasvaa, jos otat myös Abtsiximab, Beraprost, Iloprost, Eptifibatid, Tirofiban, Tiklopedin. Asetyylisalisyylihappo voi myös vaikuttaa tähän, mutta vain antiaggregaattiannoksina, nimittäin 50-300 mg.

Fraksipariinia tulee määrätä erittäin varovasti, kun potilaat saavat dekstraaneja, epäsuoria antikoagulantteja, systeemisiä kortikosteroideja. Jos käytetään epäsuoria antikoagulantteja tämän lääkkeen kanssa, sen käyttöä jatketaan, kunnes INR-indikaattori palaa normaaliksi..

Arvostelut

Negatiiviset arvostelut tulevat myös monien sivuvaikutusten ja vasta-aiheiden läsnäolosta. Samaan aikaan raskaana olevien naisten lääkkeen ottamista koskevista varoituksista huolimatta vaikutuksia lapsen terveyteen ja kehitykseen ei havaittu..

Liittyvät videot

Kuinka pistät fraxipariinia oikein:

Täten fraxipariinia määrätään usein veren hyytymisongelmiin, hoitotarpeeseen tai tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn. Tärkeintä on noudattaa asiantuntijan suosituksia, jotka voivat määrittää sen käytön asianmukaisuuden ja tarvittavan annoksen. Muuten vaikutuksen puuttumisen lisäksi on mahdollista, päinvastoin, yliannostukseen, verenvuodon kehittymiseen, hyperkalemiaan liittyvä negatiivinen vaikutus..

  • Vakauttaa sokeripitoisuuden pitkään
  • Palauttaa haiman tuottaman insuliinin tuotannon

Oppia lisää. Se ei ole huume. ->

Fraxiparine ja alkoholi

Tulos tarkistamalla fraxipariinin ja alkoholin yhteensopivuus. Onko mahdollista juoda tämän lääkehoidon aikana ja heti sen jälkeen.

Vuorovaikutusta ei havaittu.

Vuorovaikutusta ei havaittu.

Palvelu huumeiden ja alkoholin yhteensopivuuden tarkistamiseksi. Kaikki tiedot toimitetaan sellaisenaan eikä niitä voida käyttää ainoana päätöksen tekemisen lähteenä. Sivuston työssä käytettiin virallisia tietoja tutka- ja Vidal-sivustojen lääkkeiden ohjeista. Alkoholi on myrkky, joka voi aiheuttaa vakavia useiden elinten vaurioita, jopa pieninä määrinä. Se metaboloituu maksassa ja voi siten lisätä lääkkeiden myrkyllisyyttä, jotka hajoavat pääasiassa maksaentsyymien mukana. Ole varovainen!

  • Fraxiparine forte
  • Frinosol
  • Frovamigran
  • Fromilid
  • Fromilid uno
  • FSME-immun
  • Fsme-immun junior
  • Ftalatsoli
  • Ftalatsolitabletit 0,5 g
  • Ftivazid
  • Ftivazid ms
  • Phtizamax

2018-2020 AlkogoLEK.ru (AlkogoLEK)

Palvelu suorittaa puoliautomaattisen tarkastuksen puhtaan alkoholin, etyylialkoholin, kuutamon, denaturoidun alkoholin, oluen ja muiden alkoholipitoisten ja vähäalkoholisten juomien vuorovaikutuksesta huumeiden kanssa. Lukuun ottamatta tuotteita, liuoksia ja aineita, jotka sisältävät etanolia pieninä pitoisuuksina (kefiiri, kvassi, ayraani, rusketus, koumiss, karkit, alkoholipohjaiset tipat suun kautta annettaviksi ohjeissa määrätyinä määrinä). Vaaditaan lääkärin kuulemista.

Yhteisvaikutusta ei löydy - tarkoittaa, että valittu lääke ja alkoholi voidaan ottaa yhdessä tai niiden yhteisvaikutuksen vaikutuksia ei tällä hetkellä tunneta hyvin, ja niiden vuorovaikutuksen määrittäminen vie aikaa ja kertyneitä tilastoja. Asiantuntijan kuuleminen vaaditaan.

Vuorovaikutus lääkkeen kanssa: *** - tarkoittaa, että palvelun luomiseen käytettyjen virallisten viitekirjojen tietokannasta löydettiin tilastollisesti kirjattu vuorovaikutus valitun lääkkeen ja alkoholin välillä tilastollisesti tutkimuksen ja käytön tulosten perusteella, mikä voi joko johtaa negatiivisiin seurauksiin potilaan terveyteen tai parantaa lääkkeen käyttö, joka edellyttää myös asiantuntijan kuulemista jatkohoidon taktiikan määrittämiseksi.

Fraxiparine

Käyttöohjeet

Harvat tosiasiat

Verihiutaleet ovat suhteellisen pieniä verisoluja, joissa ei ole ydintä. Niiden päätehtävä elimistössä on estää veren menetys. Tämä on primaarisen tulpan muodostuminen haavoihin ja verisuonten repeämiin sekä merkittävä plasman hyytymisen kiihtyminen tarvittaessa..

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat myös siihen, että verihiutaleet tarjoavat paranemista ja kudosten uudistumista vapauttamalla kasvutekijöitä omasta rakenteestaan..

Mutta erilaisissa olosuhteissa veren hyytymisen tasapaino voi häiriintyä. Tämä voidaan ilmaista sekä verihiutaleiden puuttumisesta veressä että heidän työnsä rikkomuksissa. Verihiutaleiden tasolla on myös voimakasta nousua. Kaikki näistä oireista ovat erittäin vaarallisia ihmisille, koska ne rikkovat verenkiertoelimistön perustekijöitä..

Kemiallisesta näkökulmasta fraxipariinin vaikuttava aine on pienimolekyylipainoinen hepariini. Teollisuudessa se saadaan hepariinista rikkomalla polymeerisidoksia..

Lääkkeen päätarkoitus on vaikuttaa veren hyytymiseen. Vaikuttava aine estää verihiutaleiden tarttumisen yhteen. Tämä toiminta ylittää vaikutuksen veren hyytymisen ajallisiin indikaattoreihin. Tämä on tärkein ero kalsiumnadropariinin ja hepariinin välillä. Näin ollen Fraxiparine tarjoaa nopean ja kestävän vaikutuksen.

Farmakologiset ominaisuudet

Injektion jälkeen melkein koko lääkeaine imeytyy plasmaan. Alle 5 tunnissa potilaalla on suurin plasman annos. Nämä indikaattorit ovat optimaalisia, jos annat 2 pistosta 24 tunnissa. Jos yksi injektio on määrätty, suurin pitoisuus saavutetaan 6 tunnissa.

Kaikki metaboliset reaktiot tapahtuvat maksassa. Puolet käytetystä annoksesta vedetään 4 tunnissa. Aineenvaihduntatuotteet erittyvät munuaisten kautta, mutta suurin osa erittyvistä aineista on muuttumattomana.

Koostumus ja vapautumismuoto

Fraxiparine valmistetaan valmiissa ruiskuissa, jotka on pakattu läpipainopakkauksiin. Myynnissä on laatikoita, joissa on kaksi tai kymmenen läpipainopakkausta.

Liuoksen aktiivinen komponentti on kalsiumnadropariini.

Kalsiumhydroksidia ja kloridihappoa lisätään lisäkomponentteina. Liuotin - valmistettu injektionesteisiin käytettävä vesi.

Sovelluksen ominaisuudet

Tuote on tarkoitettu vain ihonalaiseen tai laskimonsisäiseen injektioon. Lääkkeen tuominen lihakseen on kielletty. Tässä tapauksessa sinun ei tule sekoittaa muita liuoksia ja aineita yksittäiseen ruiskuun..

Jos käytetään leikkauksessa verihyytymien muodostumiseen liittyvien komplikaatioiden estämiseksi, on suositeltavaa pistää 0,3 ml lääkettä koko viikon ajan. Ensimmäinen toimenpide tulisi suorittaa 4 tuntia ennen toimenpidettä.

Ennen ortopedista leikkausta yksi annos annetaan 12 tuntia ennen leikkausta ja 12 tuntia sen jälkeen. Sen jälkeen sinun on suoritettava kymmenen päivän kurssi.

Syvien laskimoiden veritulppiin liittyvien sairauksien hoidossa aiemmin määritetty annos annetaan kahdesti päivässä 12 tunnin välein.

Käyttöaiheet

Lääkkeen käyttö on optimaalista tietyille sairauksille:

  • Ennaltaehkäisevä hoito, jonka tarkoituksena on estää verihyytymien muodostuminen leikkauksen jälkeen. Käytä myös lääkettä estämään samat riskit potilailla, joilla on hengitystieinfektioita, sydämen vajaatoimintaa..
  • Hemodialyysin aikana on suositeltavaa määrätä Fraxiparine.
  • Potilaat, joille on jo todettu veren hyytymiseen liittyviä komplikaatioita, injektoidaan yksittäisillä lääkeannoksilla.
  • Angina pectoriksen epävakaus ja erityinen sydäninfarkti ovat syitä kurssin suosittelemiseen.

Luokitus ICD-10: n mukaan: I20.0 Epävakaa angina pectoris, I21.9 Akuutti sydäninfarkti, määrittelemätön, I82.9 Määrittelemättömän laskimon embolia ja tromboosi, Z49.1 Hoito, kehon ulkopuolinen dialyysi.

Haittavaikutukset

Käyttöohjeet osoittavat, että lääkkeen aikana potilailla voi olla kehon negatiivisia reaktioita.

Ensinnäkin nämä ovat erilaisia ​​allergioiden, paikallisten verenvuotojen, hematoomien ja tiheiden nodulaaristen kasvujen ilmenemistä neulan tunkeutumispaikassa.

Harvemmin potilailla verihiutaleiden määrä laskee jyrkästi, eosinofiilien pitoisuus nousee, veressä on yli kaliumkationien sallitun normin. Nämä olosuhteet häviävät usein kurssin suorittamisen jälkeen..

Yliannostustapauksia on raportoitu. Jos tämä on pieni ylitys vaaditusta annoksesta, johon liittyy vähäinen verenvuoto, riittää vähentämään liuoksen osuutta. Merkittävien verenvuotojen yhteydessä annetaan protamiinisulfaattia. 1 ml tämän aineen aktiivista komponenttia varten on injektoitava 6 ml vastalääkettä.

Vasta-aiheet käyttöön

Fraxiparine-valmisteen käyttö on kielletty, koska sen herkkyys liuoksen mille tahansa komponentille on vakiintunut.

Jos potilaalla on jo kokemusta lääkkeen ottamisesta ja verihiutaleiden määrän vähenemisestä veressä, tätä tuotetta ei suositella käytettäväksi..

Potilaat, joille on vaarassa kehittyä minkä tahansa tyyppinen verenvuoto, eivät saa injektoida liuosta.

Mahahaava tai 12 pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa on syy kurssin hylkäämiseen.

Kaikki aivosuonien patologiat ja tulehdusprosessit sydämen sisäpinnalla (usein infektioiden aiheuttamat) ovat vasta-aiheita.

Tallennusominaisuudet

Lääkkeen säilyttäminen edellyttää, että huoneen lämpötila on vakio ja kosteus keskimääräinen ilman auringonvaloa. Voit säilyttää ruiskuja enintään kolme vuotta. Viimeisen käyttöpäivän jälkeen hävitä se sisällön kanssa..

Käytä raskauden ja imetyksen aikana

Valmistaja väittää, että Fraxiparine-valmisteen käyttöä raskauden aikana ei suositella. Tämä johtuu lapsen sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskistä. Tuotteen käyttö tälle potilasryhmälle jatkuu lääkärin harkinnan mukaan. Ratkaisun käyttöönotto on suositeltavaa, jos riski lapselle on pienempi kuin naiselle koituva hyöty. Naisen tulisi olla tietoinen tästä riskistä..

Kurssin aikana on parempi kieltäytyä imetyksestä. Vaikuttava aine siirtyy äidinmaitoon.

Alkoholin yhteensopivuus

Lääkkeen yhteensopivuudesta alkoholin kanssa ei ole tietoa, mutta on pidettävä mielessä, että alkoholin käyttö lisää verisuonten, munuaisten ja maksan kuormitusta. Kurssin aikana on parempi luopua alkoholista.

Huumeiden vuorovaikutus

Kurssin aikana lääkärien on tarkistettava potilaan ottamat lääkkeet. Tämä koskee myös farmakologisia tuotteita, jotka jaetaan ilman reseptiä..

Useimpia salisylaatteja (esimerkiksi aspiriinia) ei ole toivottavaa yhdistää tämän lääkkeen kanssa. Poikkeuksia ovat angina pectoris ja erityinen sydäninfarkti..

Ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ei käytetä yhdessä tämän lääkkeen kanssa ilman lääkärin kuulemista.

Kurssin suosittelevan hoitavan lääkärin tulee olla tietoinen siitä, että potilas käyttää antikoagulantteja, glukokortikosteroideja tai dekstraaneja.

Hoidon ominaisuudet

Iäkkäille potilaille on ominaista heikentynyt munuaisten toiminta, mutta tämä ei vaikuta annostukseen. Fraxiparine-hoito tulisi lopettaa vain, jos tämän ikäryhmän potilailla havaitaan munuaisten vajaatoimintaa. Kaikille yli 75-vuotiaille potilaille, joille suositellaan lääkehoitoa, munuaisia ​​tulee seurata säännöllisesti.

Heikossa munuaisten vajaatoiminnassa ei ole tarvetta vähentää liuoksen osia tai valita vaihtoehtoisia keinoja.

Hemodialyysissä Fraxiparine-valmistetta käytetään estämään veren hyytymistä dialyysisilmukassa. Tässä tapauksessa liuoksen fysiologiset ominaisuudet eivät muutu..

Fraxiparine lisää merkittävästi verenvuotoriskiä. Verenvuodon todennäköisyyden minimoimiseksi on tarpeen laskea annostus tarkasti ja noudattaa antamisohjelmaa. Usein kuvatut vaikutukset kehittyvät iäkkäillä potilailla. Vaikea munuaisten vajaatoiminta voi myös aiheuttaa hallitsemattoman paikallisen verenvuodon. Lisäksi potilaat, joilla on epänormaalin pieni paino (alle 40 kg), ovat vaarassa.

Hoitavan lääkärin tulisi kiinnittää huomiota potilaan jo käyttämiin lääkkeisiin, koska yhdistelmät vaikuttavat veren tilaan ja verihiutaleiden tasoon.

Kurssin aikana on vaarana gitin kehittyminen. Siksi kaikkien potilaiden verihiutaleiden määrää on seurattava säännöllisesti, alttiudesta tai ikäryhmästä riippumatta. Verihiutaleiden taso analysoidaan ennen hoidon aloittamista ja päivä ensimmäisen injektion jälkeen. Jos indikaattorit ovat normaalirajoissa, verihiutaleet lasketaan koko kurssin ajan kahdesti viikossa. Hypoteesi githistä esitetään, jos analyysien välillä verihiutaleiden määrä laskee yli 30%. Usein tämä diagnoosi oletetaan 5 ja 21 päivän välillä kurssista..

Valmistaja ei anna tietoja tuotteen vaikutuksesta lapsiin. Siksi Fraxiparine-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.

Lääke ei vaikuta kykyyn ajaa autoa tai monimutkaisia ​​mekanismeja, mutta jos potilas tuntee päänsärkyä, huimausta tai muita olosuhteita, on parempi kieltäytyä tästä toiminnasta. Siten voimme sanoa, että se riippuu potilaan yksilöllisestä hyvinvoinnista..

FRAXIPARIN

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

Vaikuttava aine

Vapautumisen muoto, koostumus ja pakkaus

Liuos ihon alle annettavaksi, läpinäkyvä tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai vaaleankeltainen.

1 ml
nadropariinikalsium9500 IU anti-Ha

Apuaineet: kalsiumhydroksidiliuos (tai laimennettu kloorivetyhappo) - riittävä määrä pH: n saavuttamiseksi 5,0-7,0, vesi d / i - enintään 1 ml.

0,3 ml (2850 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,3 ml (2850 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,4 ml (3800 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,4 ml (3800 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,6 ml (5700 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,6 ml (5700 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
0,8 ml (7600 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
0,8 ml (7600 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.
1 ml (9500 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1 ml (9500 IU anti-Xa) - kerta-annoslasiruiskut (2) - läpipainopakkaukset (5) - pahvipakkaukset.

farmaseuttinen vaikutus

Nadropariini on pienimolekyylipainoinen hepariini (LMWH), joka saadaan depolymeroimalla tavallisesta hepariinista. Se on glykosaminoglykaani, jonka keskimääräinen molekyylipaino on noin 4300 daltonia.

Osoittaa korkean kyvyn sitoutua veriplasman proteiiniantitrombiini III: een (AT III). Tämä sitoutuminen johtaa tekijän Xa nopeutettuun estoon, mikä selittää nadropariinin korkean antitromboottisen potentiaalin..

Muita nadropariinin antitromboottista vaikutusta välittäviä mekanismeja ovat kudostekijän transformaation estäjän (TFPI) aktivointi, fibrinolyysin aktivointi vapauttamalla kudosplasminogeeniaktivaattori suoraan endoteelisoluista ja veren reologisten ominaisuuksien muokkaaminen (veren viskositeetin vähentäminen ja verihiutaleiden ja granulosyyttien kalvojen läpäisevyyden lisääminen)..

Nadropariinille on ominaista suurempi aktiivisuus tekijää Xa vastaan ​​verrattuna aktiivisuuteen tekijää vastaan. Sillä on sekä välitöntä että pitkittynyttä antitromboottista vaikutusta.

Fraktioimattomaan hepariiniin (UFH) verrattuna nadropariinilla on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan ja niiden aggregaatiokykyyn, ja sillä on vain vähäinen vaikutus primaariseen hemostaasiin..

  • Esitä kysymys kardiologille
  • Näytä oppilaitokset
  • Osta lääkkeitä

Farmakokinetiikka

Nadropariinin farmakokineettiset ominaisuudet määritetään biologisen aktiivisuuden, ts. anti-Xa-tekijän aktiivisuuden mittaaminen.

Ihon alle annon jälkeen suurin anti-Xa-aktiivisuus (Cmax) saavutetaan 3-5 tunnissa, ja biologinen hyötyosuus on melkein täydellinen (noin 98%). Laskimoon annettaessa suurin anti-Xa-aktiivisuus saavutetaan alle 10 minuutissa, T 1/2 on noin 2 tuntia.

Ihonalaisen injektion jälkeen T 1/2 on noin 3,5 tuntia, mutta anti-Xa-aktiivisuus jatkuu vähintään 18 tuntia nadropariinin injektion jälkeen annoksella 1900 anti-Xa ME.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Iäkkäät potilaat. Yleensä munuaisten toiminta heikkenee iän myötä, joten nadropariinin eliminaatio voi olla hitaampaa. Mahdollinen munuaisten vajaatoiminta tässä potilasryhmässä edellyttää arviointia ja asianmukaista annoksen muuttamista.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin nadropariinin farmakokinetiikkaa laskimonsisäisesti annettaessa potilaille, joiden munuaisten vajaatoiminta oli eritasoinen, todettiin korrelaatio nadropariinin puhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä. Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC 36-43 ml / min), AUC kasvoi 52% ja T 1/2 vastaavasti terveisiin vapaaehtoisiin. Näillä potilailla nadropariinin plasmapuhdistuma pieneni 63 prosenttiin normaaliarvosta. Tutkimus osoitti laajan valikoiman yksilöiden välisiä vaihteluita. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 10-20 ml / min), AUC kasvoi 95%: iin ja T 1/2 vastaavasti terveisiin vapaaehtoisiin. Nadropariinin plasmapuhdistuma vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla pieneni jopa 50% normaalista munuaisten toimintaa sairastavista potilaista. Hemodialyysipotilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC 3-6 ml / min), AUC kasvoi 62% ja T 1/2 65% terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna. Nadropariinin plasmapuhdistuma hemodialyysipotilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, pieneni 67 prosenttiin normaaliarvosta.

Käyttöaiheet

  • tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy:
    • kirurgisiin ja ortopedisiin toimenpiteisiin;
    • potilaille, joilla on suuri trombinmuodostuksen riski (akuutti hengitysvajaus ja / tai hengitystieinfektio ja / tai sydämen vajaatoiminta), jotka ovat lepotilassa akuutin terapeuttisen patologian takia tai ovat sairaalassa tehohoitoyksikössä tai tehohoitoyksikössä;
  • kohtalainen / vaikea keuhkoembolia tai alaraajojen proksimaalinen syvä laskimotromboosi;
  • veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana;
  • epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa.

Vasta-aiheet

  • anamneesissa vakava hepariinin aiheuttama tyypin II trombosytopenia (HIT), joka on aiheutunut fraktioimattoman tai pienen molekyylipainon omaavan hepariinin käytöstä, tai minkä tahansa nadropariinin käytön aiheuttaman trombosytopenian;
  • trombosytopenia yhdessä positiivisen verihiutaleiden vasta-ainetestin kanssa in vitro kalsiumnadropariinin läsnä ollessa;
  • verenvuodon merkit tai lisääntynyt verenvuotoriski, joka liittyy heikentyneeseen hemostaasiin (lukuun ottamatta levinnyttä suonensisäistä hyytymisoireyhtymää, jota ei aiheuta hepariini)
  • elinten orgaaniset vauriot, joilla on taipumusta verenvuotoon (esimerkiksi vatsan tai pohjukaissuolen akuutti haavauma);
  • kallonsisäinen verenvuoto;
  • akuutti infektiivinen endokardiitti;
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta (QC-varotoimet:
  • maksan vajaatoiminta;
  • munuaisten vajaatoiminta;
  • vaikea valtimon hypertensio;
  • aiemmin ollut mahahaava tai muu sairaus, jolla on lisääntynyt verenvuotoriski;
  • korioretinaaliset verisuonisairaudet;
  • leikkauksen jälkeinen jakso aivojen ja selkäytimen tai silmien leikkausten jälkeen;
  • jos suositeltu hoidon kesto ylittyy (10 päivää);
  • suositeltujen hoito-olosuhteiden noudattamatta jättäminen (erityisesti kesto ja annoksen asettaminen kehon painon perusteella kurssikäyttöä varten);
  • yhdessä verenvuotoriskiä lisäävien lääkkeiden kanssa, kuten asetyylisalisyylihappo ja muut salisylaatit, tulehduskipulääkkeet, verihiutaleiden vastaiset aineet;
  • vanhusten ikä;
  • alle 40 kg painavat potilaat;
  • selkäydin- tai epiduraalipuudutus (hematoomariski), selkäydin (mukaan lukien äskettäin siirretty);
  • pitkäkestoisesti käytettäessä pienimolekyylipainoisia hepariineja suurina annoksina, osteoporoosin riskiä ei voida sulkea pois, etenkin potilailla, joilla on lisääntynyt osteoporoosin riski.

Annostus

Nadropariini tulee antaa subkutaanisesti tai laskimoon boluksena.

Epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa: ensimmäinen injektio - IV.

Hemodialyysi: kehonulkoisen hemodialyysipiirin käyttöönotto valtimoon. Älä ruiskuta i / m.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy

Yleisiin kirurgisiin toimenpiteisiin

Fraxipariinin suositeltu annos on 0,3 ml (2850 anti-Xa ME) sc 2-4 tuntia ennen leikkausta. Sitten lääkettä annetaan 1 kerran päivässä koko trombusmuodostuksen riskin ajan (mutta vähintään 7 päivää) ja kunnes potilas siirretään avohoitoon.

Ortopedisiin toimenpiteisiin

Fraksipariinille määrätään s / c nopeudella 38 anti-Xa IU / kg ruumiinpainoa, annos riippuu potilaan painosta (ilmoitettu alla olevassa taulukossa 1) ja sitä voidaan nostaa 50%: iin 4. postoperatiivisena päivänä. Aloitusannos määrätään 12 tuntia ennen leikkausta, toinen annos - 12 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen. Lisäksi Fraxiparine-valmisteen käyttöä jatketaan kerran päivässä koko trombin muodostumisriskin ajan, kunnes potilas siirretään avohoidon tilaan. Hoidon vähimmäiskesto on 10 päivää.

Taulukko 1. Fraxipariinin annostus tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyssä ortopedisissa toimenpiteissä

Potilaan paino (kg)Fraxiparine-annos 12 tuntia ennen leikkausta ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen, sitten yksi kerta / päivä 3. päivään leikkauksen jälkeenFraksipariiniannos annetaan kerran päivässä alkaen 4. päivästä leikkauksen jälkeen
Tilavuus, mlAnti-Ha METilavuus, mlAnti-Ha ME
Potilaat, joilla on suuri trombin muodostumisen riski (akuutti hengitysvajaus ja / tai hengitystieinfektio ja / tai sydämen vajaatoiminta), jotka ovat nukkumaan akuutin terapeuttisen patologian takia tai sairaalassa tehohoitoyksiköissä

Fraxipariinia määrätään n / a kerran päivässä. Annos riippuu potilaan painosta ja on esitetty alla olevassa taulukossa 2. Fraksipariinia käytetään koko trombinmuodostuksen riskin ajan.

Taulukko 2. Fraxipariinin annostus tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisyyn potilailla, joilla on suuri tromboosiriski

Potilaan paino (kg)Fraksipariiniannos annetaan kerran päivässä
Fraxiparine-tilavuus, mlAnti-Ha ME
≤700.43800
> 700.65700

Iäkkäille potilaille on suositeltavaa pienentää annos 0,3 ml: ksi (2850 anti-Ha ME).

Kohtalaisen / vaikean keuhkoembolian tai alaraajojen proksimaalisen syvä laskimotromboosin hoito

Jos vasta-aiheita ei ole, on välttämätöntä aloittaa hoito suun kautta otettavilla antikoagulanteilla mahdollisimman pian. Tromboembolian hoidossa fraxipariinihoitoa on jatkettava, kunnes INR-tavoitteet saavutetaan.

Fraksipariinia määrätään n / a 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein) 10 päivän ajan. Annos riippuu potilaan painosta ja on ilmoitettu alla olevassa taulukossa 3 (perustuen 86 anti-Xa IU / kg ruumiinpainoon).

Taulukko 3. Fraxipariinin annos kohtalaisen / vaikean keuhkoembolian tai alaraajojen proksimaalisen syvä laskimotromboosin hoidossa

Potilaan paino (kg)Kaksi kertaa päivässä, kesto 10 päivää
Tilavuus (ml)Anti-Ha ME
Veren hyytymisen ehkäisy kehonulkoisessa verenkiertoelimessä hemodialyysin aikana

Fraxiparine-annos on määritettävä jokaiselle potilaalle erikseen, ottaen huomioon dialyysin tekniset olosuhteet.

Fraxipariini injektoidaan kerran dialyysisilmukan valtimoon jokaisen istunnon alussa. Potilaille, joilla ei ole suurentunutta verenvuotoriskiä, ​​suositellaan aloitusannoksia, jotka riittävät 4 tunnin dialyysihoitoon, painosta riippuen (katso taulukko 4).

Taulukko 4. Fraxipariinin aloitusannokset veren hyytymisen estämiseksi kehonulkoisessa verenkierrossa hemodialyysin aikana

Potilaan paino (kg)Injektio dialyysisilmukan valtimojohtoon dialyysisession alkaessa
Tilavuus (ml)Anti-Ha ME
Epävakaan angina pectoris ja ei-Q-aalto sydäninfarkti

Fraxipariinia määrätään n / a 2 kertaa päivässä (12 tunnin välein). Hoidon kesto on yleensä 6 päivää. Kliinisissä tutkimuksissa potilaille, joilla oli epävakaa angina / sydäninfarkti ilman Q-aalto Fraxipariinia, määrättiin yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa annoksena 325 mg / vrk.

Aloitusannos annetaan yhtenä laskimonsisäisenä bolusinjektiona, seuraavat annokset annetaan ihon alle. Annos riippuu potilaan painosta ja on esitetty alla olevassa taulukossa 5 nopeudella 86 anti-Xa IU / kg ruumiinpainoa.

Taulukko 5. Fraxipariinin annostus epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa

Potilaan paino (kg)Aloitusannos laskimoon annettavaksi (bolus)S / c-injektio (12 tunnin välein)Anti-Ha ME
Erityiset potilasryhmät

Iäkkäät potilaat

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy yleisten kirurgisten toimenpiteiden aikana, veren hyytymisen estäminen hemodialyysin aikana ja epävakaan angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoito ilman Q-aaltoa

Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa, lukuun ottamatta potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Munuaisten toiminta on suositeltavaa arvioida ennen Fraxiparine-hoidon aloittamista.

Tromboembolisten komplikaatioiden ehkäisy potilailla, joilla on suuri tromboosiriski (akuutissa hengitysvajauksessa ja / tai hengitystieinfektiossa ja / tai sydämen vajaatoiminnassa), jotka ovat sängyssä tai sairaalassa tehohoitoyksiköissä tai tehohoitoyksiköissä

Iäkkäillä potilailla annosta voidaan joutua pienentämään 0,3 ml: aan (2850 anti-Xa ME).

Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CC ≥50 ml / min).

Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, nadropariinin erittyminen vähenee, mikä johtaa lisääntyneeseen tromboembolian ja verenvuodon riskiin..

Jos verenvuodon ja tromboembolian kehittymisen yksittäiset riskitekijät potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC ≥30 ml / min ja alle 50 ml / min), hoitava lääkäri päättää pienentää annosta, annosta tulisi pienentää 25-33%.

Fraksipariiniannosta tulee pienentää 25-33% potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min).

Tromboembolian, epästabiilin angina pectoriksen ja ei-Q-aallon sydäninfarktin hoito

Annosta ei tarvitse pienentää potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (CC ≥50 ml / min).

Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, nadropariinin erittyminen vähenee, mikä johtaa lisääntyneeseen tromboembolian ja verenvuodon riskiin..

Jos, ottaen huomioon verenvuodon ja tromboembolian yksittäiset riskitekijät potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC ≥30 ml / min ja alle 50 ml / min), hoitava lääkäri päättää pienentää annosta, annosta tulisi pienentää 25-33%. Fraxiparine on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta..

Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat

Tätä potilasryhmää varten ei ollut erityistutkimuksia.

Erityistä huomiota olisi kiinnitettävä erityisiin käyttöohjeisiin jokaiselle pienimolekyylipainoisten hepariinien luokkaan kuuluvalle lääkkeelle, koska näihin voidaan käyttää erilaisia ​​annosyksikköjä (ME tai mg). Siksi nadropariinin vaihtamista muun LMWH: n kanssa ei voida hyväksyä pitkäaikaisessa hoidossa. On tarpeen kiinnittää huomiota siihen, millaista lääkettä käytetään - Fraxiparin tai Fraxiparin Forte, koska se vaikuttaa myös annosteluohjelmaan.

Valmistetut ruiskut on suunniteltu säätämään annosta potilaan painon mukaan.

Fraxipariinia ei ole tarkoitettu annettavaksi lihakseen.

Fraxipariinia hoidettaessa verihiutaleiden määrää on seurattava kliinisesti (katso kohta "Erityisohjeet")..

Fraxiparine-valmisteen annosteluaikaa koskevia suosituksia on noudatettava, jos potilaalle tehdään spinaali- / epiduraalipuudutusta tai lanneranganpistoa (katso kohta "Erityisohjeet")..

Ohjeet Fraxiparine-injektion antamiseen itse

Injektion valmistelu ja SC-injektiotekniikka

1. Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa pyyhkeellä.

2. Poista esitäytetty ruisku pakkauksesta ja tarkista, että:

  • lääke ei ole vanhentunut;
  • ruiskua ei avattu eikä vaurioitunut.

3. Ota istuma- tai makuuasento.

Valitse sijainti vatsan alaosasta, lukuun ottamatta noin 5 cm: n aluetta navan ympärillä. On suositeltavaa pistää lääke vuorotellen vatsan etuseinän oikealle ja vasemmalle puolelle. Tämä auttaa vähentämään epämukavuutta pistoskohdassa. Jos työntö vatsan alaosaan ei ole mahdollista, potilaan on kysyttävä hoitavalta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta..

4. Käsittele pistoskohtaa alkoholilla kostutetulla vanupuikolla.

5. Irrota suojakorkki kiertämällä ensin ja vetämällä sitten suora viiva suojakotelosta. Heitä pois suojus.

Jos ruiskussa olevan liuoksen tilavuus on enemmän kuin injektiota varten tarvitaan, liuos on poistettava ennen injektiota.

  • ruisku on pidettävä neulalla alaspäin;
  • paina mäntää varovasti, kunnes männän pohja on lääkärin määräämän tilavuuden mukainen;
  • ylimääräinen liuos on hävitettävä;
  • ruisku on nyt käyttövalmis.

Älä koske neulaan korkin poistamisen jälkeen, äläkä anna neulan koskettaa mitään pintaa.

Ruiskussa näkyy ilmakuplia. Älä yritä poistaa ilmakuplia ennen pistämistä - se voi johtaa joidenkin lääkkeiden menetykseen.

6. Purista ihoa varovasti taitoksen muodostamiseksi. Ihon taitetta on pidettävä peukalolla ja etusormella lääkkeen antamisen loppuun saakka.

7. Pidä ruiskua tukevasti. Neula tulee työntää kohtisuoraan, ei kulmassa, täyspitkänä puristettuun ihon taittoon.

8. Lisää ruiskun koko sisältö painamalla mäntää. Poista sitten neula varovasti ja paina pistoskohtaa alkoholiin kostutetulla pyyhkeellä. Älä hiero pistoskohtaa injektion jälkeen.

9. Injektion jälkeen käytettyyn ruiskuun asennetaan suojajärjestelmä: pitäen käytettyä ruiskua toisessa kädessä toisessa kädessä suojakotelon vieressä vetämällä pidikkeestä vapauttamaan salpa ja liikuttamalla koteloa neulan suojaamiseksi, kunnes kuuluu napsahdus, mikä osoittaa suojakotelon lukittumisen.

Käytetty ruisku tulee hävittää tavallisen lääketieteellisen jätteen hävittämismenettelyn mukaisesti..

Lääkettä käytettäessä on noudatettava tarkasti ohjeissa esitettyjä suosituksia sekä lääkärin ohjeita. Jos sinulla on kysyttävää, potilaan tulee ottaa yhteyttä lääkäriin.

Sivuvaikutukset

Haittavaikutusten luokitus esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Veri ja imukudos: hyvin usein - verenvuoto 1; harvoin - trombosytopenia, mukaan lukien hepariinin aiheuttama trombosytopenia, trombosytoosi; hyvin harvoin - eosinofilia, palautuva hoidon lopettamisen jälkeen.

Immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien angioedeema ja ihoreaktiot, bronkospasmi), anafylaktoidiset reaktiot.

Aineenvaihdunnan puolelta: hyvin harvoin - palautuva hyperkalemia, joka liittyy hypoaldosteronismiin, jonka hepariini tai sen johdannaiset aiheuttavat riskipotilailla.

Sukuelimistä: hyvin harvoin - priapismi.

Iho ja ihonalainen kudos: harvoin - ihottuma, nokkosihottuma, punoitus, kutina.

Laboratorio- ja instrumentaalitiedot: usein - maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, yleensä ohimenevä.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: hyvin usein - hematoomat pistoskohdassa 2; usein - reaktiot injektiokohdassa; harvoin - kalkkeutuminen injektiokohdassa 3; hyvin harvinainen - nekroosi pistoskohdassa.

1. Verenvuotoa ilmeni useimmiten potilailla, joilla oli muita riskitekijöitä (ks. Kohdat "Vasta-aiheet" ja "Huumeiden yhteisvaikutukset").

2. Joissakin tapauksissa kovien kyhmyjen muodostuminen ei liity hepariinin kapselointiin. Nämä kyhmyt häviävät yleensä muutaman päivän kuluttua niiden ilmestymisestä..

3. Kalkkeutuminen on yleisempää potilailla, joilla on heikentynyt kalsiumfosforimetabolia, esimerkiksi potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Yliannostus

Oireet: Ihon alle ja laskimoon annetun yliannostuksen pääasiallinen kliininen merkki on verenvuoto; verihiutaleiden määrää ja muita veren hyytymisjärjestelmän parametreja on tarpeen seurata.

Hoito: vähäinen verenvuoto ei vaadi erityishoitoa (yleensä se riittää vähentämään annosta tai viivästyttämään lääkkeen myöhempää antamista). Protamiinisulfaatilla on voimakas neutraloiva vaikutus hepariinin antikoagulanttivaikutuksiin nähden, mutta joissakin tapauksissa anti-Xa-aktiivisuus voidaan palauttaa osittain. Protamiinisulfaatin käyttö on välttämätöntä vain vaikeissa tapauksissa. On pidettävä mielessä, että 0,6 ml protamiinisulfaattia neutraloi noin 950 anti-Xa ME nadropariinia. Protamiinisulfaatin annos lasketaan ottaen huomioon hepariinin antamisen jälkeen kulunut aika ottaen huomioon vastalääkkeen annoksen mahdollinen pieneneminen.

Huumeiden vuorovaikutus

Tietyt lääkkeet ja lääkeluokat lisäävät hyperkalemian kehittymisen riskiä. Näitä lääkkeitä ovat: kaliumsuolat, kaliumia säästävät diureetit, ACE: n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, tulehduskipulääkkeet, hepariinit (pienimolekyylipainoiset tai fraktioimattomat), syklosporiini ja takrolimuusi, trimetopriimi.

Hyperkalemian kehittyminen voi riippua useiden riskitekijöiden yhdistelmästä.

Edellä mainittujen lääkkeiden ja nadropariinin yhdistelmä lisää hyperkalemian kehittymisen riskiä.

Nadropariinin käyttöä ei suositella potilaille, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka voivat lisätä verenvuotoriskiä:

  • asetyylisalisyylihappo annoksina, joita käytetään kivun lievittämiseen, ja muut salisylaatit;
  • Tulehduskipulääkkeet ja GCS systeemiseen käyttöön;
  • verihiutaleiden vastaiset aineet (abiksimabi, asetyylisalisyylihappo annoksina, joita käytetään hyytymisen estämiseen sydän- ja neurologisten käyttöaiheiden yhteydessä, beraprosti, klopidogreeli, eptifibatidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani).

Nadropariinin yhteiskäyttö näiden lääkkeiden kanssa lisää verenvuotoriskiä, ​​koska salisylaatit ja tulehduskipulääkkeet estävät verihiutaleiden toimintaa ja vaikuttavat negatiivisesti mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvoon.

Käytä kipua ja kuumetta varten lääkkeitä, jotka eivät sisällä salisylaatteja (esimerkiksi parasetamolia).

Kliinisissä tutkimuksissa epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktin hoidossa ilman Q-aaltoa nadropariinia käytettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa enintään 325 mg / vrk annoksina..

Tarvittaessa nadropariinin ja tulehduskipulääkkeiden käytön tulee varmistaa huolellinen kliininen seuranta.

Nadropariinin ja dekstraanin 40 (parenteraaliseen käyttöön) yhdistetty käyttö lisää verenvuotoriskiä, ​​koska dekstraan 40 estää verihiutaleiden aktiivisuutta.

Yhdistelmiä käytetään varoen

Nadropariinia tulee määrätä varoen potilaille, jotka käyttävät suun kautta otettavia antikoagulantteja, koska tämä yhdistelmä johtaa vaikutuksen keskinäiseen vahvistumiseen.

Kun nadropariini korvataan oraalisella antikoagulantilla, kliinisen seurannan on oltava lisääntynyt ja nadropariinin käyttöä on jatkettava, kunnes INR vakiintuu vaadittuun arvoon..

Huomioon otettavat yhdistelmät

Nadropariinin ja hemostaasiin eri tasoilla vaikuttavien lääkkeiden yhdistetty käyttö lisää verenvuotoriskiä. Siksi kaiken ikäisillä potilailla LMWH: n yhdistetty käyttö terapeuttisina annoksina antikoagulanttien kanssa oraaliseen antamiseen, verihiutaleiden vastaiset aineet (abiksimabi, tulehduskipulääkkeet, asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli, eptifibatidi, iloprosti, tiklopidiini, tirofibaani) ja trombolääkit edellyttävät huolellista kliinistä seurantaa ja seurantaa..

erityisohjeet

Koska hepariinien käytön yhteydessä on mahdollista kehittyä hepariinin aiheuttama trombosytopenia, on välttämätöntä seurata verihiutaleiden määrää koko Fraxiparine-hoidon ajan.

Trombosytopeniaa on raportoitu harvoissa tapauksissa, mukaan lukien vaikea, johon voi liittyä valtimo- tai laskimotromboosi. On tärkeää pohtia mahdollisuutta kehittää hepariinin aiheuttama trombosytopenia seuraavissa tapauksissa:

  • trombosytopenian kanssa;
  • verihiutaleiden määrän merkittävä väheneminen (30-50% verrattuna normaaliarvoihin);
  • tromboosin kliinisten ilmenemismuotojen negatiivisella dynamiikalla, jota potilas saa hoidossa;
  • tromboosin tapauksessa flebiitin, keuhkoembolian, alaraajojen valtimoiden tromboosin, sydäninfarktin tai aivohalvauksen aikana;
  • levitetyn suonensisäisen hyytymisen kanssa.

Näissä tapauksissa on välttämätöntä järjestää välittömästi verihiutaleiden määrän jatkuva seuranta. Tällöin nadropariinin käyttö on lopetettava..

Nämä vaikutukset ovat luonteeltaan immuniallergisia ja ne havaitaan yleensä 5. ja 21. hoitopäivän välillä, mutta ne voivat ilmetä aikaisemmin, jos potilaalla on ollut hepariinin indusoima trombosytopenia. Hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa on myös raportoitu 21 päivän hoidon jälkeen..

Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian historiasta (fraktioimattomien tai pienimolekyylisten hepariinien taustalla) voidaan tarvittaessa määrätä Fraxiparine-hoito. Tässä tilanteessa on kuitenkin tarkkaa kliinistä seurantaa ja verihiutaleiden määrän mittaamista vähintään päivittäin. Jos trombosytopeniaa esiintyy, Fraxiparine-valmisteen käyttö on lopetettava välittömästi..

Jos trombosytopenia esiintyy hepariinien taustalla (murtumaton tai pieni molekyylipaino), on harkittava mahdollisuutta määrätä muiden ryhmien antikoagulantteja. Jos muita lääkkeitä ei ole saatavilla ja antikoagulanttihoitoa on jatkettava, voidaan käyttää toista matalamolekyylistä hepariinia. Tällöin verihiutaleiden määrää veressä on seurattava päivittäin ja hoito on lopetettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, koska alkuvaiheen trombosytopenian merkkejä havaitaan edelleen lääkkeen vaihdon jälkeen.

Verihiutaleiden aggregaation säätely in vitro -testien perusteella on rajallista arvoa hepariinin aiheuttaman trombosytopenian diagnoosissa.

Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Fraxiparine-valmistetta seuraavissa tilanteissa, koska niihin voi liittyä lisääntynyt riski:

  • maksan vajaatoiminta;
  • vaikea valtimon hypertensio;
  • historia peptinen haavauma tai muita orgaanisia vaurioita, jotka voivat vuotaa verenvuotoa;
  • korioretinaaliset verisuonisairaudet;
  • aivojen, selkäytimen tai silmien leikkauksen jälkeinen aika;
  • vanhusten ikä;
  • alle 40 kg painavat potilaat.

Verihiutaleiden hallinta potilailla, jotka saavat LMWH: ta ja joilla on hepariinin aiheuttaman trombosytopenian riskitekijöitä

Hepariinin aiheuttaman trombosytopenian oikeaan aikaan havaitsemiseksi hoidon aikana on optimaalista seurata potilaan tilaa seuraavasti:

  • Leikkauksen tai vamman jälkeen (viimeisten 3 kuukauden aikana): Kun nadropariinia käytetään hoitoon tai profylaksiaan, säännöllinen biologinen seuranta on tarpeen. hepariinin aiheuttaman trombosytopenian ilmaantuvuus näillä potilailla on 0,1% ja jopa> 1%. Verihiutaleiden pitoisuus on määritettävä:
    • ennen LMWH-hoidon aloittamista tai ensimmäisten 24 tunnin aikana hoidon aloittamisen jälkeen;
    • 2 kertaa viikossa ensimmäisen hoitokuukauden aikana (suurin riski);
    • Kerran viikossa hoidon loppuun, jos kyseessä on pitkäaikainen hoito.
  • Jos leikkausta tai vammoja ei ole tapahtunut viimeisten 3 kuukauden aikana: kun nadropariinia käytetään hoitoon tai ehkäisyyn, säännöllinen biologinen seuranta on tarpeen seuraavissa tapauksissa:
    • jos UFH- tai LMWH-hoito on ollut historiaa viimeisten 6 kuukauden aikana - hepariinin aiheuttaman trombosytopenian esiintyvyyden vuoksi> 0,1% ja jopa> 1%;
    • samanaikaisten sairauksien läsnä ollessa - hepariinin aiheuttaman trombosytopenian mahdollisen vaaran vuoksi.

Muissa tapauksissa johtuen hepariinin aiheuttaman trombosytopenian vähäisestä esiintyvyydestä (3 (150 × 109 / l) tai 30–50% alkuperäiseen arvoon verrattuna.

  • Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (CC ≥50 ml / min) nadropariiniannosta ei tarvitse pienentää.
  • Verihiutaleiden määrän merkittävä väheneminen (30-50% lähtötasosta) vaatii kiireellistä huomiota jo ennen kuin taso saavuttaa kriittisen kynnyksen. Jos verihiutaleiden määrä vähenee, on välttämätöntä:

    1) arvioida välittömästi trombosytopenian dynamiikka;

    2) lopeta hepariinin käyttö, jos on näyttöä verihiutaleiden määrän jatkuvasta laskusta ilman muita ilmeisiä trombosytopenian syitä;

    3) suorittaa hepariinin aiheuttaman trombosytopenian tromboottisten komplikaatioiden ehkäisy tai hoito.

    Jos jatkohoito antikoagulanteilla on tarpeen, hepariini tulisi korvata toisen luokan antikoagulantilla profylaktisena tai terapeuttisena annoksena tilanteen mukaan..

    Jos hepariini korvataan K-vitamiiniantagonisteilla (VKA), jälkimmäisiä tulisi määrätä vasta verihiutaleiden tason normalisoitumisen jälkeen, koska muutoin on olemassa riski lisääntyneestä tromboottisesta vaikutuksesta.

    Hepariinin korvaaminen K-vitamiinin antagonisteilla

    VKA: n toiminnan hallitsemiseksi on varmistettava huolellinen kliininen ja laboratorioseuranta (protrombiiniaika Quickin ja INR: n mukaan)..

    Koska K-vitamiiniantagonistien täydellinen vaikutus ilmenee tietyn ajan kuluttua, hepariinin antamista ekvivalenttina annoksena tulisi jatkaa niin kauan kuin on tarpeen tähän indikaatioon hyväksyttävän INR-tason saavuttamiseksi kahdella peräkkäisellä mittauksella.

    Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

    Koska nadropariini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, mikä johtaa nadropariinin erittymisen vähenemiseen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Siksi tällä potilasryhmällä on suurempi verenvuotoriski ja se vaatii suurempaa hoitoa hoidossa. CC-potilaan annoksen pienentäminen tai pitäminen 30-50 ml / min: ssä tehdään tai pidetään lääkärin tekemänä, ja hänen on arvioitava potilaan yksilöllinen verenvuotoriski tromboembolian riskiin verrattuna..

    Iäkkäät potilaat

    Ennen Fraxiparine-hoidon aloittamista on arvioitava munuaisten toiminta.

    Hepariinit voivat estää aldosteronin erityksen, mikä voi johtaa hyperkalemiaan, erityisesti potilailla, joilla on kohonnut veren kaliumpitoisuus, tai potilailla, joilla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (esim. Potilaat, joilla on diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, metabolinen asidoosi tai lääkkeitä käyttävät potilaat mikä voi aiheuttaa hyperkalemiaa (mukaan lukien ACE: n estäjät, NSAID: t). Hyperkalemian riski kasvaa pitkäaikaisessa hoidossa, mutta se on yleensä palautuva lopetettaessa. Riskipotilailla veren kaliumpitoisuutta on seurattava.

    Selkäydin- / epiduraalipuudutus / lannerangan pistos ja samanaikaiset lääkkeet

    Selkärangan / epiduraalisten hematoomien riski nadropariinin käytön jälkeen, mikä johtaa neurologisiin häiriöihin, ml. pitkittynyt tai pysyvä halvaus, lisääntyminen potilailla, joille on asennettu epiduraalikatetri tai samanaikaisesti käytetty muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hemostaasiin, kuten tulehduskipulääkkeet, verihiutaleiden vastaiset lääkkeet tai muut antikoagulantit. Riski kasvaa myös traumaattisilla tai toistuvilla epiduraalilla tai lannerangoilla.

    Siksi kysymys neuraxiaalisen salpauksen ja antikoagulanttien yhteisestä käytöstä tulisi päättää erikseen arvioituaan hyöty-riskisuhde seuraavissa tilanteissa:

    • potilailla, jotka jo saavat antikoagulantteja, spinaali- tai epiduraalipuudutuksen tarve on perusteltava;
    • potilaille, jotka suunnittelevat selektiivistä leikkausta spinaali- tai epiduraalipuudutuksessa, antikoagulanttien antamisen tarve on perusteltava.

    Jos potilaalle tehdään lannerangan pistos tai spinaali- tai epiduraalipuudutus, Fraxiparine-valmisteen ennalta ehkäisevinä annoksina antamisen tai 24 tunnin terapeuttisina annoksina antamisen ja spinaalisen / epiduraalisen katetrin tai neulan asettamisen tai poistamisen välillä on oltava vähintään 12 tunnin väli. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voidaan harkita pidempiä jaksoja.

    Potilaan tarkka tarkkailu on välttämätöntä neurologisten häiriöiden, kuten selkäkipujen, aisti- tai liikehäiriöiden (alaraajojen tunnottomuus tai heikkous), virtsarakon ja / tai suoliston ongelmien, tunnistamiseksi. Potilaita on neuvottava ilmoittamaan lääkärille, jos neurologisia oireita ilmenee..

    Jos potilaan neurologisessa tilassa havaitaan poikkeavuuksia, tarvitaan asianmukaista kiireellistä hoitoa, mukaan lukien selkäytimen dekompressio.

    Salisylaatit, tulehduskipulääkkeet ja verihiutaleiden vastaiset aineet

    Laskimotromboembolian ehkäisyssä tai hoidossa, samoin kuin veren hyytymisen estämisessä kehonulkoisessa verenkiertoelimessä hemodialyysin aikana, Fraxiparine-valmisteen yhteiskäyttöä sellaisten lääkkeiden kuten asetyylisalisyylihapon, muiden salisylaattien, tulehduskipulääkkeiden ja verihiutaleiden estäjien kanssa ei suositella, koska tämä voi lisätä verenvuotoriskiä. Jos tällaisia ​​yhdistelmiä ei voida välttää, tarkka kliininen ja biologinen seuranta on tarpeen..

    Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli epävakaa angina pectoris ja sydäninfarkti ilman Q-aallon lisääntymistä, nadropariinia käytettiin yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa enintään 325 mg / vrk annoksina.

    Ihon nekroosia on raportoitu hyvin harvoin. Tätä edelsi purppura tai tunkeutuneet tai tuskalliset punoittavat laastarit, joilla oli yleisiä piirteitä tai ilman niitä. Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava välittömästi..

    Allergia lateksille

    Esitäytetyn ruiskun neulansuojus on valmistettu luonnonkuivatusta kumista, lateksijohdannaisesta, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.

    Potilaat, joilla on mekaaninen venttiiliproteesi (myös raskaana olevat naiset)

    Nadropariinikalsiumin käyttöä veritulpan muodostumisen estämisessä potilaille, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit, ei ole tutkittu riittävästi. Koska tehoa ja turvallisuutta ei voida arvioida, fraxipariinin käyttöä tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi potilaille, joilla on mekaaniset keuhkoventtiilit, ei suositella.

    Raskaana olevilla naisilla, joilla on mekaaniset keinotekoiset sydänventtiilit, on suuri riski tromboosin ja embolian kehittymiseen. Saatavilla oleva rajallinen kokemus kalsiumnadropariinista ei salli fraxipariinin käyttöä tromboosin ja embolian riskin vähentämiseksi raskaana oleville naisille, joilla on mekaaniset keuhkoventtiilit.

    Pieni ruumiinpaino

    Ennen Fraxiparine-hoidon aloittamista on arvioitava munuaisten toiminta.

    Lihavia potilaita

    Lihavilla potilailla on lisääntynyt tromboembolisten komplikaatioiden riski. Fraxipariinin ennalta ehkäisevien annosten turvallisuutta ja tehoa ei ole täysin arvioitu liikalihavilla potilailla (BMI> 30 kg / m 2), eikä annoksen valinnalle ole suosituksia. Siksi on suositeltavaa, että näitä potilaita seurataan tromboembolisten komplikaatioiden oireiden varalta..

    Käytä pediatriassa

    Tällä hetkellä ei ole riittävästi kliinistä tietoa lääkkeen tehosta ja turvallisuudesta alle 18-vuotiailla potilailla, joten Fraxiparine-valmisteen määräämistä lapsille ja nuorille ei suositella.

    Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää mekanismeja

    Fraxipariinin vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja, mekanismeja ei ole tietoa.

    Raskaus ja imetys

    Eläinkokeet eivät ole osoittaneet nadropariinin teratogeenisia tai sikiötoksisia vaikutuksia.

    Käytä ehkäisyyn raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Saatavilla olevat kliiniset tiedot eivät ole riittäviä arvioimaan nadropariinin mahdollisia teratogeenisia ja sikiötoksisia vaikutuksia ihmisillä, kun sitä käytetään profylaktisina annoksina raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja terapeuttisina annoksina koko raskauden ajan. Siksi lääkkeen käyttöä profylaktisina annoksina raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja terapeuttisina annoksina tulisi välttää koko raskauden ajan..

    Käytä ehkäisyyn raskauden II ja III kolmanneksella. Kun nadropariinia käytettiin raskauden II ja III kolmanneksella, rajoitetulla määrällä potilaita ei ollut merkkejä lääkkeen teratogeenisista tai sikiötoksisista vaikutuksista. Nadropariinin vaikutuksen arvioimiseksi tarvitaan kuitenkin lisätutkimuksia. Siksi Fraksipariinia tulisi käyttää ennaltaehkäisevinä annoksina raskauden II ja III kolmanneksella vain tarvittaessa..

    Jos on tarpeen käyttää epiduraalipuudutusta, on suositeltavaa keskeyttää profylaktinen hoito hepariinilla vähintään 12 tuntia ennen anestesiaa.

    Tällä hetkellä on vain vähän tietoja nadropariinin erittymisestä äidinmaitoon, vaikka nadropariinin imeytyminen vastasyntyneillä on epätodennäköistä. Tässä suhteessa nadropariinin käyttö imetyksen aikana ei ole vasta-aiheista..

    Nadropariinin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tutkimuksia.

    Lapsuuden käyttö

    Munuaisten vajaatoiminta

    Lääkettä tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä..

    Vasta-aiheinen vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (QC-diagnoosit

    • Aortan pullistuma
    • Rytmihäiriöt
    • Valtimoverenpainetauti
    • Ateroskleroosi

    Lääkettä tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla..

    Apteekeista luovuttamisen ehdot

    Säilytysolosuhteet ja -ajat

    Lääke on säilytettävä lasten ulottumattomissa enintään 30 ° C: n lämpötilassa; ei saa jäätyä. Säilyvyysaika on 3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

    Terapeuttiset kompressio-polvisukat

    Lyoton 1000